Чистые помещения GMP (Good Manufacturing Practice) предназначены для производства и хранения продукции в условиях, которые исключают загрязнение и гарантируют максимальную чистоту. Эти помещения незаменимы в фармацевтической, биотехнологической, медицинской и электронной промышленности.
Мы предлагаем проектирование и строительство чистых помещений, которые соответствуют самым строгим стандартам. Наши решения включают системы контроля микрочастиц, температуры, влажности и давления, обеспечивая надёжность и безопасность производственных процессов.
Основные преимущества чистых помещений GMP
- Соответствие стандартам GMP, ISO 14644 и другим международным требованиям
- Поддержание строгих параметров температуры и влажности
- Фильтрация воздуха с использованием HEPA и ULPA-фильтров
- Минимизация риска перекрёстного загрязнения
- Интеграция автоматизированных систем мониторинга
Пример чистого помещения GMP
Применение чистых помещений GMP
Чистые помещения востребованы в самых различных отраслях:
- Фармацевтическое производство: изготовление лекарственных препаратов
- Биотехнология: производство вакцин и биопрепаратов
- Медицинская промышленность: производство стерильных медицинских изделий
- Электроника: сборка микросхем и полупроводников
- Химическая промышленность: производство высокоточных химических соединений
Технические характеристики
| Характеристика | Параметры |
|---|---|
| Класс чистоты | ISO 5–ISO 8 |
| Температурный диапазон | от +18°C до +24°C |
| Уровень влажности | 40–60% |
| Фильтрация воздуха | HEPA (99.99%) и ULPA (99.999%) |
| Системы автоматизации | SCADA, BMS |
Этапы проектирования и строительства
Проектирование
- Определение класса чистоты и функционала помещений
- Подготовка проектной документации
- Выбор систем вентиляции, фильтрации и контроля
Строительство
- Установка каркасов и панелей с антибактериальным покрытием
- Монтаж вентиляционных и фильтрационных систем
- Интеграция автоматизированных систем управления
Рекомендации по эксплуатации
- Проводите регулярную калибровку датчиков температуры и влажности
- Обеспечьте чистку фильтров каждые 6 месяцев
- Контролируйте параметры давления для предотвращения контаминации
- Проводите профилактическое обслуживание систем вентиляции
- Инспектируйте состояние панелей и герметичность помещений
